Cum evaluează experții în sănătate siguranța dispozitivelor medicale: Ce trebuie să știi înainte de a alege un balon gastric

Atunci când alegi un dispozitiv medical pentru pierderea în greutate, precum balonul gastric, siguranța este un aspect esențial.

Experții în sănătate pun un mare accent pe standardele stricte de siguranță și pe procedurile riguroase de certificare pe care un astfel de produs trebuie să le urmeze înainte de a fi disponibil pentru pacienți. În cazul balonului gastric Allurion, aceste măsuri sunt implementate la cele mai înalte standarde, garantând protecția și siguranța pacienților.

Standardele stricte de siguranță și certificările Allurion

Pentru ca un dispozitiv medical să fie aprobat pe piață, acesta trebuie să treacă printr-o serie de teste și evaluări riguroase. Balonul gastric Allurion a fost dezvoltat în conformitate cu reglementările internaționale de siguranță, cum ar fi marcajul CE (Conformitate Europeană), care atestă faptul că dispozitivul îndeplinește toate cerințele de siguranță și eficiență impuse de Uniunea Europeană.

Aceste certificări nu se limitează doar la siguranța mecanică a dispozitivului, ci și la efectele pe termen lung asupra pacienților. În cazul Allurion, fiecare etapă de dezvoltare și testare a fost atent monitorizată, iar siguranța a fost demonstrată prin numeroase studii clinice.

Procedurile riguroase de testare și evaluare

Experții în sănătate efectuează teste complexe asupr baloanelor gastrice pentru a evalua riscurile posibile, cum ar fi complicațiile și reacțiile adverse. Balonul gastric Allurion a fost supus unor evaluări clinice care au implicat mii de pacienți din diverse țări. Aceste studii au arătat că riscul de complicații majore este extrem de scăzut, iar balonul este bine tolerat de majoritatea pacienților.

În plus, Allurion oferă un program integrat de monitorizare a pacienților, care permite medicilor să urmărească progresul în timp real, ceea ce contribuie la creșterea siguranței și eficienței tratamentului.

De cât timp este pe piață și câți pacienți au utilizat Allurion?

Balonul gastric Allurion este disponibil pe piața internațională de mai mulți ani, fiind utilizat cu succes de peste 200.000 de pacienți din mai multe părți ale globului. În România, Allurion a fost introdus de peste 3 ani, și sute de pacienți români au beneficiat de această soluție inovatoare pentru pierderea în greutate. Această utilizare extinsă a permis colectarea unui volum vast de date clinice, care demonstrează siguranța și eficiența produsului.

Vezi aici rezultatele pacienților Allurion, în România!

Testimoniale și recomandări de la medici români

Un număr tot mai mare de specialiști din România recomandă balonul gastric Allurion pacienților care doresc să slăbească fără a recurge la proceduri chirurgicale. Dr. Viorel Dejeu, chirurg de excelență, acreditat internațional în Chirurgia Bariatrică și Metabolică, care a aplicat această metodă la peste 1500 de pacienți în România, afirmă: „Avem un tip de balon care e foarte nou, modern și ușor de plasat. Înainte, ca să pui un balon în stomac era nevoie de anestezie, acum balonul se înghite ca o capsulă pe care o urmărim, vedem dacă a ajuns bine in stomac, apoi printr-un cateter îl umplem cu 550 ml de soluție sterilă și gata. După 4-5 luni balonul, care are o membrană ce se dizolvă, se elimină din organism în mod natural.”

Ce trebuie să știi înainte de a alege un balon gastric?

Dacă te gândești să optezi pentru un balon gastric, este important să fii informat despre standardele de siguranță și să alegi un produs cu un istoric demonstrat. Iată câteva aspecte esențiale de care trebuie să ții cont:

1. Certificările internaționale: Verifică dacă balonul gastric are certificările necesare, cum ar fi marcajul CE, care atestă conformitatea cu standardele europene de siguranță.
2. Studii clinice: Alege un produs care a fost supus unor studii clinice riguroase, cu dovezi clare privind siguranța și eficiența sa.
3. Experiența pe piață: Balonul gastric Allurion este folosit de mulți ani și de zeci de mii de pacienți din întreaga lume, ceea ce oferă un nivel suplimentar de încredere.
4. Recomandări medicale: Consultă medicii acreditați pentru a obține informații și recomandări bazate pe experiența lor directă cu pacienții care au utilizat balonul gastric.

Concluzie

Siguranța balonului gastric Allurion este rezultatul unor ani de cercetare, dezvoltare și testare atentă, toate sub supravegherea experților din domeniul sănătății. Cu certificări internaționale, studii clinice solide și o experiență vastă pe piața globală și în România, Allurion oferă pacienților o soluție sigură și eficientă pentru pierderea în greutate. Alegerea acestui balon gastric nu este doar o decizie personală, ci și una informată, susținută de experiența și recomandările profesioniștilor din domeniul medical.